6月（yuè）27日，国家药品审评中心（xīn）就（jiù）“含（hán）可（kě）待（dài）因类感冒药说（shuō）明书修（xiū）订（dìng）要（yào）求（qiú）”公开征（zhēng）求意见，拟（nǐ）决定含可待因感（gǎn）冒药禁（jìn）用（yòng）于18岁以下儿童和青（qīng）少年！意（yì）见（jiàn）征求时间（jiān）为（wéi）1个月。

征求意见指出，美国FDA近期梳理了阿片类（lèi）药物(尤其是可待（dài）因和（hé）氢（qīng）可酮)用于儿童镇（zhèn）咳的治疗背景、临床（chuáng）应用（yòng）趋势（shì）、严重不良（liáng）反应及滥用情况。经专家论（lùn）证会表决，认为（wéi）含有可待因及（jí）氢可（kě）酮的感冒镇咳（ké）药在18岁以下人群中使（shǐ）用，风险高（gāo）于（yú）获益（yì），要求将含可待因（yīn）或（huò）氢可酮（tóng）的阿片类感冒镇咳处方药适应症（zhèng）范（fàn）围限制在18岁（suì）及以上（shàng）成人。

国家药监局药品审评中心表示（shì），为了更好的（de）保证（zhèng）患者用药（yào）安全有效，CDE召开（kāi）了专（zhuān）家会（huì）进行论（lùn）证，借（jiè）鉴国际其他监管机构的监管策略及风险信息（xī），拟决定（dìng）将含阿（ā）片类（lèi）成分的用（yòng）于感冒（mào）或过（guò）敏（mǐn）引起咳嗽的药物禁用于18岁（suì）以下儿童和青少年。

事实上，原国家食药监总局于去年1月便（biàn）发（fā）布了《总局（jú）关于修（xiū）订含可待因药品说明书的公告(2016年第199号)》，决（jué）定（dìng）对含可（kě）待因药品（pǐn）说明书“不良反应”、“禁忌”、“儿童用药”、“孕妇（fù）及哺乳期妇女用药”等项进（jìn）行修订。其中（zhōng），在“禁（jìn）忌（jì）症”项里增加的（de）内（nèi）容为12岁以下儿童禁用以（yǐ）及（jí）哺乳期（qī）妇女禁（jìn）用等内容。

含可待因类药（yào）品临（lín）床主要用于（yú）镇咳，这（zhè）类药品均（jun1）含有磷酸（suān）可待因，大部分品种含有麻黄碱。正（zhèng）常使用是安全（quán）有效的，但如（rú）大（dà）剂量使用，其中所含（hán）的磷酸可待因和麻（má）黄碱两种成份作用叠加，会产生致（zhì）幻作用，极易造成滥用，对人体造成损害，甚至危及生（shēng）命。因此，用药剂量要特别注意。

根据国家药监（jiān）局信（xìn）息，含可待因类感冒药（yào）说明书一旦被修（xiū）订，将会涉及南昌立健药（yào）业、珠海联邦制药（yào）以及（jí）青海制药等国内药（yào）企（qǐ）的复方（fāng）磷酸可待因口服（fú）溶液、联邦小儿止咳露、舒肺咳糖浆等产品。