港大研发“杀死”艾滋病病毒药物 3到5年(nián)才人体试验(yàn)
发布时间:2018-05-02作者(zhě):洛阳乐鱼官方端网站登录入口和慈铭健康管理有限公司点击:4575 次
日前(qián),多家媒体报道(dào)香港大学研制出一(yī)种新型抗病毒药物,不(bú)仅能保(bǎo)护细胞不被艾滋病(bìng)病毒感染,还可以“杀死(sǐ)”艾滋病病毒(dú)。研究团队负责人接受(shòu)新京报记者(zhě)采访(fǎng)时表示,研(yán)究结果仅为小鼠(shǔ)试(shì)验结果,目前(qián)已(yǐ)开始灵长类动(dòng)物试验,最快(kuài)的(de)情况下,还(hái)需3到5年的时(shí)间才可(kě)能走(zǒu)到人体试验。
新药可清除小鼠体内病毒
4月26日,香港大学医学院(yuàn)微生物学系艾(ài)滋病研究所的研(yán)究团(tuán)队对外宣布,利用基因工程技术研制出(chū)新型抗体药(yào)物——串联双价广谱中和抗(kàng)体(tǐ)(BiIA-SG),可有效(xiào)抑制(zhì)所有测试过的HIV病毒株,并促进清除小鼠体内的潜伏感染细胞。
研究团队称,BiIA-SG通过结(jié)合宿主细胞表面的(de)CD4蛋白,能(néng)有策略地(dì)伏击HIV,保护细胞不被感染。研究团队已将BiIA-SG在(zài)人(rén)源化小(xiǎo)鼠身(shēn)上进行试验,成功预防了142种艾滋病毒毒株,成功率达100%。此外,通过基(jī)因导入BiIA-SG到(dào)已感染艾滋(zī)病的小(xiǎo)鼠身上,药物(wù)还可持续发挥功效。结果显示,42%的(de)小鼠体内(nèi)所有被病(bìng)毒感染的细胞在3个月内自行消除。
研究(jiū)团队据此(cǐ)认为,此项(xiàng)研究(jiū)为BiIA-SG作为一种新型抗体(tǐ)药物(wù)用于HIV预防(fáng)和(hé)免疫(yì)治疗提供了概念验(yàn)证。
香港大(dà)学官网信(xìn)息(xī)显示,这项研究由香(xiāng)港大学医学院微(wēi)生物(wù)学系教授、艾(ài)滋(zī)病研(yán)究所所长陈(chén)志伟教授带领,并与深圳第三人民医院王辉医生、沈(shěn)阳中国医科大学(xué)尚红教授、上海巴斯德研(yán)究所金侠教授(shòu)、周保罗(luó)教授,以及清华大学张林琦(qí)教(jiāo)授合作。
记者(zhě)查询得知(zhī),该研究成果已于今年2月20日发表于生物(wù)医学期刊《临床研究杂志》。
人体试验还需3到5年时间
既能(néng)预(yù)防艾滋(zī)病(bìng)毒(dú)感染(rǎn),又能“杀死(sǐ)”体内潜(qián)伏病毒,一箭双雕的抗(kàng)艾滋病“神药”真的诞生(shēng)了吗(ma)?该项研究团队负责人、香港大学医学院生(shēng)物学系艾滋病(bìng)研究(jiū)所所长陈志伟向新(xīn)京报记(jì)者(zhě)解释(shì)说(shuō),研究(jiū)已历时8年,本次(cì)发布的(de)研(yán)究成果仅为动物模型试(shì)验结(jié)果,顺利的话(huà)还需3到5年时(shí)间才能走到人体试验。
尽管目前离人(rén)体试验(yàn)还(hái)有一段距离,但已有心情迫(pò)切(qiē)的患者对(duì)新药寄(jì)予了厚(hòu)望。北京(jīng)地坛医院红丝带之家负(fù)责人告诉记者,香港(gǎng)大学发布消息的当天(tiān),就有患者向她咨(zī)询相关情况(kuàng)。
还有患者直(zhí)接冲到陈(chén)志伟在香港大学的办公室。“我们的(de)最(zuì)后(hòu)目标一(yī)定是做到人体试验(yàn),要造福于病人(rén)。但现在要一步(bù)一步走,不可能像媒体写的(de)那样。”陈志伟指出,部分(fèn)媒体(tǐ)在报道时夸大了试验成(chéng)果。
北(běi)京(jīng)地坛医院感染(rǎn)性疾病诊疗中心主任医师卢(lú)联合告诉记者,近年来陆续有治疗艾滋病的抗病毒新(xīn)药(yào)研发成功,医(yī)学界也(yě)一直在研发艾滋病(bìng)疫苗,但(dàn)新(xīn)的疫苗(miáo)效(xiào)果普遍都不好,多数在临床试验阶(jiē)段就已“夭(yāo)折”。
对话
香港大学医学院微生物学(xué)系教授、艾滋病研究所所(suǒ)长陈志伟
“人体试验(yàn)哪怕有一例成功(gōng)就(jiù)是重大突破(pò)”
研究团队负责人陈志伟近日接受新京报记者采访(fǎng)时表(biǎo)示,有的媒体报道太夸张,但(dàn)可以理解大家对新药的期待心情。最近已经开始(shǐ)在猴子身上进行灵长(zhǎng)类动物试验。“相信新药在人体内是有效的(de),但能否达到(dào)清(qīng)除病毒的目的,要做了(le)才知道”。
谈舆论
有(yǒu)病人跑来办公(gōng)室询问
新京报(bào):有没有想到研究成果发布后会引起这么大关注?
陈志伟:挺吃惊的,有的报(bào)道太夸张。这两天很多人问什么时候能用在人(rén)身上,在(zài)香港有病人直接跑到我办(bàn)公室。大家的心情可以(yǐ)理解,我们(men)平时接触很多病人,他(tā)们天天吃(chī)药,产生了耐药(yào)性或(huò)是累积(jī)了很多毒副反(fǎn)应,所以特别希望(wàng)能有一劳(láo)永逸的治愈。我们也希望最后能(néng)把研究(jiū)结(jié)果提供给临床医生(shēng)。
新京报(bào):有媒体报道(dào)说,新药可预防和清除(chú)艾滋病病毒。这个说法准确吗?
陈志伟:应该再(zài)加一(yī)个限定,是小鼠或者说(shuō)动物模型的试验结(jié)果就比(bǐ)较准确。大家的(de)期望值太高,实际上我们发布时(shí)都(dōu)强调这是在动物模型里的研(yán)究,当然最后目标是(shì)做到人体试验(yàn),要造福(fú)于病人。但这需要一个过程(chéng),不(bú)可能像媒体写的那样。
谈研究
前后做了几百只小鼠试验
新京报:有(yǒu)种说(shuō)法(fǎ)是,使(shǐ)用(yòng)BilA-SG可做到一年打一针避(bì)免感染艾(ài)滋(zī)病?
陈志伟:这是一种(zhǒng)期望。与现有(yǒu)广谱中和抗体相比,BilA-SG抗病毒活(huó)性更强,还可以同时阻(zǔ)断(duàn)HIV病毒进(jìn)入细(xì)胞(bāo)的两(liǎng)个靶点,减少(shǎo)病毒耐(nài)药出现的可能(néng)性。
我们(men)做过攻(gōng)毒试验,只要小鼠体内有足够抗(kàng)体,给它打(dǎ)病毒绝对(duì)不会感(gǎn)染。我们打(dǎ)了好几个亚型HIV病毒,小(xiǎo)鼠都没(méi)感染。目前没有一个艾滋病(bìng)疫苗(miáo)有(yǒu)这么强的(de)综合(hé)抗体。理论上来说,采取基因治疗方(fāng)法,把(bǎ)基因打(dǎ)入(rù)到人体(tǐ)内,如(rú)果能(néng)在人体内(nèi)产生(shēng)足够(gòu)的、有效浓度之上(shàng)的抗体,那么健康人就不会(huì)再感染艾(ài)滋病。
但这只是在(zài)短时间应用情况下。因为老鼠生存(cún)时间有限,另(lìng)外抗体需要量比较大,实验室生产的抗体数(shù)量不足以做特别(bié)长时间的治疗。试验中(zhōng)用BilA-SG连续治疗(liáo)三周,三周后一停药(yào),HIV病毒又从(cóng)潜伏库(kù)跑(pǎo)出来(lái)了。
新(xīn)京报:新(xīn)药还可以清除体内已有的HIV病毒?
陈志伟(wěi):对(duì)。试验中(zhōng)我(wǒ)们把(bǎ)抗体基因导入老鼠体内,结果它在小鼠体内(nèi)组装了抗体,抗体(tǐ)的(de)抗病毒活性一出来,病毒就被压制下去了,非常明显。而且抗体在(zài)体(tǐ)内持续的时间非常长,研究共做了11周,只要抗体维(wéi)持在有效浓度之上,HIV就(jiù)查不到。
新京报:你提到,这(zhè)项研究为“BiIA-SG”作为一种(zhǒng)新型(xíng)抗(kàng)体药物用(yòng)于艾(ài)滋病病毒预防和免疫治疗(liáo)提供了概念验证。这里的“概(gài)念(niàn)验证”怎(zěn)么(me)理解?
陈志伟:目前很(hěn)多中和抗体都可以预防(fáng)艾滋病,但是BiIA-SG不仅在体外能(néng)有效中(zhōng)和142株不同基因亚型(xíng)的HIV,而且可以(yǐ)完全保护(hù)人源化(huà)小鼠(具有人类(lèi)功(gōng)能(néng)性基因、细胞或组织的(de)小鼠模(mó)型)免(miǎn)予多种HIV活病(bìng)毒感染(rǎn)。从概念(niàn)上来讲,这(zhè)样一种创新设计可以大大提高(gāo)抗体的抗病毒活性,这是第(dì)一个概(gài)念。
第二(èr)个概(gài)念是,除了预防效果外,试(shì)验发(fā)现抗体在小鼠体内维(wéi)持一(yī)段时间(jiān)后(hòu),体内潜(qián)伏的(de)病毒越(yuè)来越(yuè)少,有42%的小鼠查(chá)不到HIV病毒的存在。如果这在人体(tǐ)试验中哪怕有一个人能实现,就(jiù)是重大的突破。
新京报:动物模型研究的样(yàng)本量有多(duō)大(dà)?
陈志伟:我们从(cóng)美国买的(de)免(miǎn)疫缺(quē)陷小鼠(shǔ),每只1000美元。前前后后做(zuò)了几百只。
谈预期
对(duì)人体(tǐ)试验抱有很高期望
新京报:还要多久才能(néng)到临床试验阶段?
陈志伟:最近在猴子身上开始灵长类动物(wù)试验,动物试验完成(chéng)后还要做安全评(píng)估,安全(quán)性没问题了才能(néng)人体试(shì)验,最快可能要3到5年时间才(cái)能开始临床试验。
新(xīn)京报:预计临床试(shì)验的成功率有多大(dà)?
陈志(zhì)伟:从(cóng)现(xiàn)在看,因为人(rén)源化小鼠里(lǐ)都是人(rén)的细胞,BiIA-SG在小鼠(shǔ)体内有效,没道理在人体内(nèi)不工作。国际上也有科学家在做其他综(zōng)合抗体(tǐ)的临床研究(jiū),有的(de)已(yǐ)经做到二期了,所以我们也抱有很高期望。这个在人体内肯定是有效(xiào)的,具体能不能达到清除的最终目的,要做了(le)才知道。但只(zhī)要(yào)抗体浓度维持时间足够(gòu)长,BiIA-SG的预防(fáng)效果是(shì)绝对有把握的(de)。